Firmar y autorizar los cambios en el sistema

Se requiere una licencia de auditor para esta función.

Si un cambio del sistema1 Esto ayuda al cumplimiento de la norma FDA 21 CFR parte 11. requiere una firma electrónica o una firma electrónica y una autorización, debe rellenar la(s) casilla(s) de confirmación requerida(s).

Todas las firmas electrónicas y de autorización se registran en el registro de eventos.

1. Realice los cambios necesarios en la configuración.
2. Haga clic en Guardar.
3. Seleccione:
   si el cambio de sistema requiere una firma electrónica
   

   1. Introduzca la razón por la que quiere realizar el cambio en la configuración (debe introducirse un motivo con sentido).
      
   2. Complete la firma electrónica:
      • ID de usuario
      • Contraseña.
   3. Haga clic en Firmar.

   El cambio de configuración ha sido autorizado mediante la firma.

   Si el cambio de sistema requiere una firma electrónica y una autorización

   1. Introduzca la razón por la que quiere realizar el cambio en la configuración (debe introducirse un motivo con sentido).
      
   2. Complete la firma electrónica:
      • ID de usuario
      • Contraseña
   3. Haga clic en Firmar.
      Entonces, se activa el diálogo de Autorización requerida.
      Una vez que la firma electrónica haya sido aceptada, no podrá cambiar el texto del motivo de cambio.
   4. Complete la firma electrónica de autorización:
      • ID de usuario
      • Contraseña
   5. Haga clic en Autorizar.

   El cambio de configuración ha sido autorizado mediante la firma.

Nota:  Cuando introduces una contraseña en una página web, ésta te ofrece por defecto guardar tus credenciales de acceso. Como esta función puede suponer un riesgo para la seguridad, asegúrese de no guardar sus contraseñas de Data Reviewer (tanto la de inicio de sesión como la de Firma y autorización) haciendo clic en la opción Nunca.